详细介绍

登记号：Y20190005018
质量标准 中国药典2020版

性状：本品为白色至微黄色粉末；无臭；有引湿性。
鉴别：
1. 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液的主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致；
2. 本品的红外光吸收图谱与对照的图谱（光谱集141图）一致；
3. 应显有机氟化物的鉴别反应;
4. 应显钠盐和磷酸盐的鉴别反应。
比旋度：+72º - +80º
碱度：PH值应为7.5-10.5
游离磷酸盐：不得大于对照液的吸光度
澄清度与颜色：溶液应澄清无色。如浑浊，不得比1号浊度标准液更浓；如显色，不得比黄色标准比色液更深。
有关物质：地塞米松≤0.5%，其他单个杂质≤0.5%，其他杂质总量≤2.0%
干燥失重：≤15.0%
残留溶媒：丙酮≤0.5%，甲醇≤0.3%，乙醇≤0.5%
炽灼残渣：≤0.1%
微生物限度：需氧菌总数≤10³cfu/g；霉菌及酵母菌≤10²cfu/g；未检出大肠埃希菌。细菌内毒素≤1.2EU/g
含量：以干品计算含 C₂₂H₂₈FNa₂O₈P应为96.0-102.0%。
贮藏：遮光，密封，在干燥处保存。