详细介绍

登记号：Y20190005019
质量标准 中国药典2020版

性状：本品为白色或类白色的结晶性粉末，无臭。
鉴别：
1. 颜色消失；
2. 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液的主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致；
3. 本品的红外光吸收图谱应与对照的谱图（光谱集741图）一致；
4.本品显有机氟化物的鉴别反应。
比旋度：+72°至+80°
吸收系数： 380-410
有关物质：倍他米松≤0.5%，最大杂质≤1.0%，总杂≤1.5%
干燥失重：≤0.5%
炽灼残渣：≤0.2%
微生物限度： 需氧菌总数≤10³cfu/g；霉菌及酵母菌≤10²cfu/g；未检出大肠埃希菌。
含量：以干品计算含C₂₂H₂₉FO₅应为97.0%-102.0%。
贮藏：遮光，密封保存。